盘点|50项辅酶Q10功能性标示食品

在日本,2001年CoQ10被批准列入「不标榜药品的功能功效,就不判定为药品的成分本质(原材料)清单」(食药清单),成为食品原料已经超过20年。因为其体感明确,认知度高,且积累了丰富的研究证据,形成了稳定的市场。市场上流通添加了还原型、氧化型CoQ10的膳食补充剂、果冻、软糖等各种形态的商品。

2015年4月开始实施的功能性标示食品制度也推动了CoQ10行业的发展,添加了CoQ10的功能性标示食品不断被受理。除了最早备案的「缓解疲劳感」,还原型CoQ10的商品最新备案成功了「有助于口腔湿润的」新功能。作为口腔护理、口腔功能衰弱对策受到了市场和消费者的瞩目。

新备案成功的功能标示还有「提高睡眠质量」「有助于缓解精神压力」,积累备案数量达到了50品件。而且,具有「强力抗氧化作用」「促进能量生成」2大作用的CoQ10,不断有各种健康功能的研究成果发表,在最新流行的Femtech(女性健康科技)领域及认知功能领域的应用也值得我们期待。

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 多元的健康功能「CoQ10蕴含各种可能性」

CoQ10不仅限于具有强力的抗氧化功能,其重要作用还体现在能够增强机体能量代谢过程中涉及的关键辅酶功能。

功能性研究方面,抗疲劳、改善运动机能、改善心脏功能、改善口干症、皮肤护理效果、改善肝功能、改善血糖控制、改善睡眠质量、改善认知功能等方面,积累了大量的研究成果。

日本CoQ10协会每年举办学术研究活动。去年11月份举办的第18届研究会上,发表了10个课题的研究成果。鹤见大学齿学部病理学斋藤教授发表了「CoQ10改善口腔功能的效果的研究」为题的临床试验的研究报告。

报告显示,CoQ10对于维持口腔功能和预防口腔衰弱有效果,「患者持续利用CoQ10的比例较高,可以说是有体感的功能性食品原料」。CoQ10协会的山本理事长表示,「CoQ10は被批准为食品原料已经超过20年,没有健康伤害的报道,是款安全性很高的功能性食品原料」。

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  市场流通「还原型」「氧化型」原料 

市场上流通「氧化型」和「还原型」2种CoQ10原料。「氧化型」需要在体内转化为还原型,再被运送至各脏器并被加以利用。氧化性Q10性质稳定,但是吸收率极低(一般认为小于5%),因此需要的剂量比较高,一般在100-200毫克。但是仍然不足以充分发挥其保健功能的作用。

采用特殊制剂技术增加吸收是高端产品的发展方向。比如:将脂溶性的CoQ10原料利用乳化技术或包合技术使之水溶化,从而提高体内吸收性。

日本「氧化型」的主要原料供应商三菱化学、横浜油脂工业、日清PHARMA等。三菱化学销售中国顶尖CoQ10企业制造的原料。横浜油脂工业提供乳剂・水溶性粉末・粉末等3种形态的原料。日清PHARMA提供水溶性CoQ10,去年增加了加工型优异的水溶性CoQ10液态原料。

另一方面,「还原型」CoQ10无需在体内转化,直接被加以利用,已有大量证据表明还原型CoQ10吸收率是氧化性的5-7倍,鉴于还原型CoQ10的巨大活性优势,其已经成为日本辅酶Q10市场的主流产品,占比超过70%。

还原型CoQ10的生产技术难度极大,主要是由于产品本身的强大抗氧化性能,导致其本身很容易被空气氧化成活性较低的氧化型CoQ10产物。目前,还原型CoQ10的原料主要由世界首家建立量产技术的钟渊化学和PetroEuroAsia 2家企业供应。他们拥有唯一的稳定晶型(form II)的物质和制备方法专利。成为多年来一道难于逾越的技术壁垒。

我国高科技企业共晶科技利用药物共晶技术制造的还原型CoQ10产品,不仅拥有自主知识产权,而且产品性能更加稳定,吸收显著提高,可以制备成固体,液体或粉体等各种不同的制剂形式,与其他辅料或活性成分相容性优良,流动性好,产品已经进入美国和日本市场。

还原型CoQ10在日本功能性标示食品领域的应用不断扩大,除了「缓解疲劳感」,还可以声称「有助于口腔湿润」「提高睡眠质量」「有助于缓解短时间的精神压力」。

各厂家反馈的市场动向,「疫情期间,老客户的订单依然稳定」「作为抗氧化原料有着坚实的市场需求」「店铺销售尚未恢复,但通信贩卖渠道很顺畅」「宠物膳食补充剂的需求增加了」。

海外市场,「来自中国跨境电商的商品需求显著」「东南亚诸国的需求也增加了」「疫情长期蔓延的情况下,以美国为中心的供给量持续增长」,世界范围CoQ10市场向好。

在我国,2021年3月开始,CoQ10可以备案保健食品,目前已经有不少商品上市,CoQ10的原料需求也在大幅增加,原料价格呈上升趋势。

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  抗疲劳、美容类商品作为Femtech的一环引人瞩目 

终端产品的趋势方面,抗疲劳、美容诉求的商品增加。近期与抗衰老话题成分NMN复配的商品很多。CoQ10在普通消费者中的认知度很高,除了膳食补充剂,还出现了果冻、软糖、酸奶、巧克力等商品形态。针对爱好运动人士的膳食补充剂、女性生产年龄升高难以受孕的助孕膳食补充剂等方面的应用也在增加。

日本CoQ10协会山本理事长指出,「随着年龄的增加,卵子的质量低下,这与线粒体的能量生成效率低下有关,CoQ10作为助孕、Femtech(女性健康科技)的原料值得期待」。

CoQ10功能性标示食品的受理件数去年超过15件,目前的受理件数达到50件,1件商品的功能性成分为氧化型CoQ10,其余均为还原型CoQ10。厂家也在积极准备备案认知功能的功能性标示食品。