前言
保健食品行业迎来最新文件。
近期，市场监管总局发布《关于征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议的公告》，面向社会征集新功能建议。
企业层面反响热烈。
汤臣倍健宣布，成为行业内首家提交递交新功能申报及产品注册申请的企业。其申报的新功能为“有助于维持正常的血小板聚集功能，有益于血流健康”。
专注灵芝品类的福建仙芝楼生物科技有限公司（下文简称“仙芝楼”）有关人士向AgeFood表示，已向相关部门提交保健食品新功能申报，具体功能尚无法透露。近年来，我国保健品行业高速发展。2022年行业市场规模达到2989亿元，同比增长10.4%，预计2027年将达到4237亿元。随着新成分、新产品涌现，保健品创新以及配套政策成为市场关注焦点。
保健品政策持续更新，加速行业创新发展
自1995年保健品被正式纳入《中华人民共和国食品卫生法》并实行法制管理以来，我国保健品监管制度经历了多次调整和完善。
最初，是完成对保健食品允许申报功能的制定。
2000年与2003年，原卫生部相继发布两份文件，分别为《卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知》（下文简称《通知》）和《保健食品检验与评价技术规范》（下文简称《规范》）。
《通知》中规定了22种保健食品功能，包括免疫调节、调节血脂、延缓衰老等。
到了《规范》，保健食品功能种类增加至27种。和前者相比不同之处在于，部分保健功能的名称被重新修改，比如免疫调节修改为增强免疫力，延缓衰老修改为抗氧化。部分保健功能被拆分，比如改善肠胃功能，被拆分成调节肠道菌群、促进消化、对胃黏膜有辅助保护功能等等。
历经多年，保健品市场环境发生了较大变化。
随着科学发展及技术进步，学术机构对人体运行的机制和疾病发生的病理有了全新的认识。这推动了更多成分和原料的深入开发，如近些年较为热门的γ- 氨基丁酸（GABA）、N-乙酰神经氨酸等成分。
保健品消费人群画像也和过往有明显差别。人口老龄化、社会生活节奏加快、疫情等因素，让大众的健康保健意识不断提高。消费者在保健品的消费上，更加主动。保健品市场需求快速提升。
对比海外市场，我国保健品行业未来继续保持高速增长的趋势是确定的。数据显示，2022年美国保健品行业市场规模为2368亿美元，欧洲保健品行业市场规模约为2533亿美元。2024年中国保健品行业市场规模预计为3554亿元。
这带动保健品政策不断调整。仅过去一年，保健品行业便颁布了多项重要文件。
2023年8月，市场监管总局发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》。其中3个重磅内容包括，新功能保健食品应采用上市前技术评价和上市后评价相结合的评估标准；新功能声称实行分级标注，分为科学证据（非结论性证据）、支持性研究证据(非结论性证据)、有限的研究证据(非结论性证据)三类；新功能保健食品上市后可根据评价结果动态调整功能声称级别。
2023年9月，保健食品功能声称目录获得调整。市场监督管理总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》，将功能目录中的27种功能声称减少为24种，删除了“改善生长发育”“促进泌乳”“改善皮肤油分”3种保健功能。
业内对保健品政策的持续迭代呼声很高。
今年全国两会，全国人大代表、中国工程院院士张伯礼提出，面向“十四五”和国家中长期发展规划，我国原有的药食同源保健食品名单、法规政策以及科研力量已难以适应国内国际双循环新形势需求。
分析观点认为，近年来一系列政策的调整背后，我国保健功能管理模式由政府主责到企业主导的思路清晰，路径越发明确。政策的逐步完善，将有助于推动行业创新，在一定程度上解决保健品行业产品同质化的问题。据统计，增强免疫力和补充矿物质维生素两类产品在已获批文的产品中占比将近五成。
8月新文件发布后，对国内保健品行业将起到更进一步的激励作用。市场将迎来哪些新的变化，值得持续关注。
新功能申报陆续开始，企业翘首展望
近年来，保健品行业创新成果不断。
汤臣倍健方面此次新申报的“维持正常的血小板聚集功能”和背后发挥作用的水溶性番茄浓缩物（轻络素）便是行业取得的前沿研究发现之一。
水溶性番茄浓缩物是第一个获得欧洲食品安全局批准的心脏保护天然成分。
根据研究，过度活跃的血小板是血栓形成和动脉粥样硬化的重要影响因子。而番茄中含有的天然抗氧化成分，对于降低心血管危险因素生物活性因子有着积极效果，甚至比阿司匹林等药物在心血管疾病一级预防上更有亮点。
在海外市场，这一成分已得到实际应用。不少品牌已推出水溶性番茄浓缩物保健产品——比如帝斯曼，在该配方的基础上通过添加Omega-3等成分强化效果。
除了这类前沿原料，国内现有部分保健品细分赛道同样对取得保健新功能抱有期待，尤其是在药食同源领域。
比如近年来在国内保健品市场比较火的题材灵芝。灵芝含有的灵芝多糖、灵芝三萜类化合物等成分，经过近年来研究发现，具有多样的营养价值，涉及细胞衰老、人体免疫力等各个领域。
目前已经布局灵芝孢子粉品类的大型企业包括同仁堂、修正药业、云南白药、仙芝楼、康恩贝等等。据米内网数据，2018年至2020年仅实体药店零售终端，灵芝及灵芝孢子类产品的增长率从2.33%上升至6.57%。
“消费者对药食同源产品需求在不断增加。为满足消费者需求，企业以新技术持续投入到新产品开发中。”仙芝楼相关人士告诉AgeFood。从这一层面来看，新功能对于长时间投入研发的企业来说具有积极意义。
他表示，另一方面，自从灵芝品类火了之后，很多企业通过备案制进入到这一赛道。虽然灵芝市场的边界在此趋势带动下不断扩大，但也由此带来价格战等问题。新政策将鼓励企业通过创新研发竞争，同时也将更好地保障消费者权益。
在当下的保健品行业，不仅仅是药食同源品类，基于中药、草本提取物的保健品都在快速发展。博研咨询数据显示，2019年中国中药保健品行业销售额达到约800亿元，同比增长12%。
越来越多成分的作用正作进一步研究，代表性的如中药活性成分中的菊粉、白藜芦醇。
研究称，肠道菌群失调与高尿酸血症之间存在关联。相比健康人，高尿酸血症患者的双歧杆菌等益生菌种类较少。经小鼠实验，科学家证实，菊粉增加了微生物多样性和有益菌相对丰富度。但对人体效果究竟如何尚未明确。
有哈佛大学教授指出，白藜芦醇在抗氧化方面对于提高NMN生物利用率有一定效果。并且，白藜芦醇作为一种天然多酚，在高尿酸血症领域的应用同样被看好。
未来保健品行业能否挖掘出更多新功能，值得期待。
参考资料：
● 《关于我国保健食品保健功能目录管理制度实施的思考》，食药技术研究
● 《肠道菌群对饮食诱导的高尿酸血症的调控研究进展》，健食汇产业生态
文章来源：AgeFood银发食品营养