美国食品药品监督管理局（FDA）已向生物科技初创企业TurtleTree发出“无异议”函，确认其通过精密发酵技术生产的LF+乳铁蛋白被认定为GRAS，可广泛用于功能性食品、饮料及营养补充品。这一认可将有助于推动这款不含动物成分的多功能乳源蛋白进入更广泛的成人营养市场，用于增强体能、女性健康、免疫力与肠道健康。
TurtleTree首席执行官兼联合创始人Fengru Lin表示，此次FDA认可不仅有助于推动LF+的商业应用，更是迈向该公司长期目标的第一步——在未来两至三年内，用其无动物源版本的乳铁蛋白强化婴幼儿营养。该产品与传统来源乳铁蛋白成分等效，而随着规模化生产，TurtleTree预计在2029年前将LF+的成本大幅降至传统乳铁蛋白以下。
当前，市场上的传统乳铁蛋白大多来自牛奶提取，因富含铁质、具有粉红色光泽而被称为“粉红黄金”，价格高昂且供应稀缺。每生产1公斤纯化乳铁蛋白需消耗超过10,000升牛奶，导致其市价高达每公斤700至800美元，约80%被用于婴儿配方奶粉。TurtleTree则通过精准发酵技术合成功能等效的乳铁蛋白，有望大幅拉低成本、扩大产能，使其不仅能用于高端产品，也能应用于日益增长的大众营养市场，包括植物基及常规乳制品。
FDA的‘无异议’函还打开了其他市场的大门，比如新加坡和欧洲市场，”Lin表示，“这些地区监管机构，如欧盟食品安全局（EFSA），也将FDA的意见视为参考依据。尤其在许多国家尚未建立美国式的自我GRAS路径的情况下，FDA的认可尤为关键。”
LF+为何重要？
LF+作为一种多功能铁结合糖蛋白，具有调节免疫系统、抗菌、抗氧化等多重益处。但由于自然产量极低且提取成本高昂，一直难以被广泛应用。TurtleTree的精准发酵技术使其得以在无需依赖奶源的前提下大量生产LF+，帮助“解锁”乳铁蛋白的广泛营养潜力。
Lin指出，目前LF+成本仍略高于传统乳铁蛋白，但预计未来三至四年内将实现成本减半。这一预期基于TurtleTree与合成生物制造平台Synonym联合进行的全面技术经济评估，后者获得美国能源部25万美元资助。评估显示，随着规模扩大，公司将显著降低生产成本，从而为食品企业提供价格更亲民的高价值营养添加剂。
“我们不再受奶价波动影响，因此未来将能以更稳定、更低成本持续供货，这将帮助我们在未来实现盈利，”她表示。
产能足以支持现有需求，目标直指全球合作伙伴
Lin透露，尽管LF+的产量尚属初期阶段，但考虑到其低剂量应用（食品剂量一般为100毫克，膳食补充剂为250毫克），目前产能已能满足合作企业的需求。
相比之下，乳清蛋白等其他乳品蛋白需一次摄入40克以上来实现健身增肌功能。也因此，TurtleTree无需立即建立大规模工厂，便能通过合同制造商维持有效供应。
Lin指出，公司已与全球30家合同制造商进行接洽，以确保在主力合作方无法供货时仍有明确的替代方案。
双轨并进的市场战略
在拓展产能的同时，TurtleTree亦在需求侧布局，推动LF+通过双重路径进入市场。
“一方面我们正与食品原料供应商、食品企业保持B2B合作，比如Kerry Dairy Ireland加速器项目及Cadence Performance Coffee等客户，”Lin表示。
另一方面，公司也将通过自有直面消费者品牌Intentional Everyday推广LF+产品，用以提高消费者认知、收集消费数据，并反馈至B2B业务以优化营销信息。该品牌的首款产品IronKind主打促进铁吸收与提升能量。
Lin强调，该品牌未来还将推出更多针对肠道健康、免疫调节与铁代谢等功能的营养补充剂。尽管Intentional Everyday是LF+推广的辅助手段，但她亦坦言，自己对该品牌的长期发展持乐观态度。
下一步：拓展其他生物活性成分
LF+的获批只是TurtleTree打造精密发酵功能营养平台的起点。Lin透露，公司正探索其他同样可通过精密发酵生产的“高功能、不妥协”生物活性成分，计划在营养科技版图中进一步扩张。
文章来源：植物基网