2026年1月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了人类食品项目2026年优先工作重点（Human Foods Program 2026 Priority Deliverables），涵盖食品化学安全、营养健康、微生物食品安全等多个核心领域。
HFP计划，即美国食品药品监督管理局（FDA）的“人类食品计划”（Human Foods Program），是一项旨在整合和改革美国食品安全与营养监管体系的重大举措。它通过建立一个统一的组织架构，将原本分散的食品法规、合规评定、现场检查、实验室检测、应急响应和召回等职能进行整合，以实现更高效、更一致的系统性风险管理。其对美国食品市场产生了多方面的影响：监管模式的根本性转变、对食品接触材料（FCM）的更严格审查以及提升应对食品安全危机的能力等。
此次发布的优先工作重点是在“Make America Healthy Again”议程背景下制定的。其核心目标是通过基于科学的方法，预防食源性疾病，减少与饮食相关的慢性疾病，并确保食品中的化学物质安全。
为了更有效地实现这一愿景，HFP将风险管理活动集中化，并通过三大核心领域的协同工作，提升监管效率和透明度。对于食品行业而言，这预示着更严格的添加剂审查、更透明的标签要求以及更现代化的监管手段即将落地。
HFP优先工作内容 美国食品化学安全
✦GRAS改革：FDA将改革“一般公认安全”（GRAS）物质的认定流程，实施其食品添加剂监管方面进行了数十年来最大规模的更新。根据当前自愿性的GRAS通报计划，企业可以在未向FDA发出通知或接受审查的情况下，上市其声称在预期使用条件下属于GRAS的人类或动物食品物质。且在今年，FDA将发布一项拟议规则，要求所有声称“公认安全”（GRAS）物质的企业必须向FDA提交GRAS通知，改变目前企业可自行认定且无需通知FDA的现状。
✦ 上市后安全审查：2026年，HFP将重新评估食品中使用的化学品，包括邻苯二甲酸盐、对羟基苯甲酸丙酯、丁基羟基茴香醚（BHA）和二丁基羟基甲苯（BHT）等，对消费者最为关注的物质进行安全审查。此后，还将发布第一版《系统性上市后评估流程》，以说明HFP如何评估物质的安全性、公众如何参与以及HFP如何决定审查哪些物质。 2026年组建其上市后，HFP还将评估办公室的审查人员和领导团队，增加工作透明度。
✦ 微塑料问题：针对微塑料风险，HFP将于2026年开展研究，以确定能够准确、可重复地检测、量化和表征人类食品中微塑料的方法。这将为后续FDA何时都能识别食品中是否存在此类污染物这一监管行动奠定基础。
✦ 重金属“接近零”计划：由于砷、铅、镉和汞等污染物存在于环境中，可能进入食品供应，因此推出“接近零”计划，其关注重点在：减少婴幼儿食品中的重金属。为推进这项工作，HFP将于2026年制定婴幼儿食品中镉和无机砷的行动限值标准，并发布预防控制指南。
✦ 天然着色剂的推广：FDA正优先推动从石油基着色剂向天然替代品的转变。随着石油基着色剂逐步淘汰，HFP将重点加快对新型天然替代品的审查，并继续指导行业开发天然替代品。2026年，HFP将发布指南草案，阐明果蔬汁在何种情况下符合FDA法规中作为着色剂的要求。HFP还将完成对更多天然色素的审查，并优先评估任何新提交的天然色素申请。
✦ 新膳食成分（NDI）的监管：HFP将于2026年发布最终指南，以更好地告知行业关于NDI通报所需的安全性和身份信息。对于未作为食品用品存在于食品供应中的新膳食成分，制造商或分销商必须在将产品引入市场前向FDA提交上市前安全通报。此外，鉴于膳食补充剂行业持续扩张，HFP将同步开发NDI通报的简化审评流程，以确保符合法定的75天审查时限。
✦ 膳食补充剂监管现代化：鉴于膳食补充剂市场的快速增长以及自1994年《膳食补充剂健康与教育法》（DSHEA）颁布已过去30多年，HFP将评估新型且现代化的监管方法，以保护公众健康，同时支持负责任的膳食补充剂行业。HFP将继续支持膳食补充剂优先事项，对违规产品采取有针对性的执法策略。
美国营养健康措施
◆ 超加工食品（UPFs）定义：HFP将与美国农业部（USDA）及其他联邦伙伴合作，分析数据并利用2025年征集的信息，制定“超加工食品”联邦政府定义。
◆ 包装正面（FOP）营养标签：在分析了数万份公众意见后，FDA将在2026年整理方案，确立最终法规内容。该标签将强制在包装正面显示添加糖、钠等关键信息，帮助消费者快速做出健康选择。
◆ 减糖与减钠战略：制定添加糖减少策略、评估低热量/零热量及非营养性甜味剂的应用前景、以及评估第一阶段的自愿性钠减少计划等行动，以帮助美国人建立更好的饮食，减少糖尿病、肥胖、心脏病和某些癌症等饮食相关疾病的影响，并努力从根本上预防食源性疾病。
◆ 过敏原标签：FDA将采取措施制定相关建议，要求披露影响某些健康状况的成分（例如针对乳糜泻患者的麸质）以及其他公认食品过敏原的透明度。
◆ 婴儿配方奶粉安全（Operation Stork Speed）：作为“鹳鸟极速行动”的一部分，FDA将依据科学证据更新婴儿配方奶粉的营养要求，并发布重金属（如铅、砷、镉、汞）和PFAS的暴露数据。
◆“健康”（Healthy）声称实施：评估是否需要调整“健康”声称的标准以符合《2025-2030年美国居民膳食指南》，并推进关于“健康”声称符号的指南制定。
在微生物食品安全领域，FDA将通过现代化手段和加强合作来预防病原体引起的食源性疾病，例如：启动“监管检查动态政府效率提升”（BRIDGE）计划、关注进口虾的安全（重点针对印度和厄瓜多尔）等。
该计划的发布，对于中国企业出口美国的产品有了更高层次的要求，应立即着手审查现有的产品配方（特别是添加剂使用）、标签设计及供应链追溯能力，以应对即将到来的法规变革浪潮。作为全球健康与营养领域的 “风向标” 盛会，SupplySide Global 2026从原先的2日延长至3日，将于 10 月 28-30 日在拉斯维加斯重磅登场，为中国企业与北美乃至全球的健康原料企业争取了更多的交流时间，成为其叩开市场的黄金跳板。
